Kimya
Kısaca
Kimyasal ürünler için güvenlik değerlendirmesi ve uygunluk süreçleri ürüne göre değişebilir.
Kimyasal ürünler için TR EAEU 041/2017 yatay düzenleyici çerçeveyi kurar; ancak bu düzenleme henüz yürürlüğe girmemiştir ve kendi kapsamındaki ürünler ile Ek 1’de kapsam dışında bırakılan ürün grupları birbirinden ayrılmalıdır.
Ürününüz Hangi Düzenleyici Çerçevede?
Kimyasal ürünlerde ilk soru genellikle “hangi belge gerekir” biçiminde sorulur. Ancak bu ürün grubunda daha önce cevaplanması gereken bir soru vardır: ürün, kimyasal ürünlere ilişkin yatay düzenlemenin kapsamında mı, yoksa kapsam dışında bırakılmış bir ürün grubunda mı?
TR EAEU 041/2017, Birlik gümrük bölgesinde piyasaya arz edilen kimyasal ürünler için yatay bir çerçeve kurar. Düzenlemenin Ek 1’i ise bazı ürün gruplarını bu çerçevenin kapsamı dışında bırakır. Bu ayrım yapılmadan atılan adımlar, ürün için geçerli olmayan bir sürece yönelmeye yol açabilir.
Ürününüzün hangi düzenleyici çerçevede olduğunu değerlendirelim. Değerlendirme için bize ulaşın.
Kapsam Dışında Bırakılan Ürün Grupları
Düzenlemenin Ek 1’i, kimi ürün gruplarını adıyla kapsam dışında bırakır. Bunlar arasında kendi düzenleyici çerçeveleri bulunan üç ürün grubu, kimyasal formülasyonlarla sıklıkla karıştırıldığı için özellikle önemlidir:
- Parfümeri-kozmetik ürünler. Kozmetik amaçlı bir formülasyon bu yatay düzenlemenin kapsamına girmez; bu ürün grubunun çerçevesi Kozmetik sayfasında ele alınır.
- İlaç ve veteriner ilaçları. Bu ürün grubunun çerçevesi İlaç sayfasında ele alınır.
- Gıda ürünleri — gıda takviyeleri ve gıda katkıları dahil. Bu ürün grubunun çerçevesi Gıda sayfasında ele alınır.
Düzenlemede bunların dışında da kapsam istisnaları bulunmaktadır. Bir ürünün kapsam içinde olup olmadığı, ürünün niteliği ve kullanım amacı dikkate alınarak ürün bazında değerlendirilir; bu sayfa belirli bir ürün için kapsam ataması yapmaz.
TR EAEU 041/2017 Bugün Hangi Aşamada?
Bu düzenlemenin durumu, kimyasal ürünlerde en sık yanlış aktarılan konudur. Sıralama şöyledir:
Düzenleme, Avrasya Ekonomik Komisyonu Konseyi’nin 3 Mart 2017 tarihli kararıyla kabul edilmiştir. Bu kararın kendisi, resmî yayımından belirli bir süre sonra yürürlüğe girmiştir. Ancak kararın yürürlüğe girmesi ile teknik düzenlemenin yürürlüğe girmesi aynı şey değildir.
Kararda, teknik düzenlemenin yürürlüğe girmesi bir koşula bağlanmıştır: Birlik düzeyinde kimyasal madde ve karışım siciline ilişkin tertibin ve yeni kimyasal maddelerin bildirimine ilişkin tertibin yürürlükte olması. Kararda anılan nominal tarih, bu koşuldan bağımsız bir yürürlük tarihi değildir.
Koşulun konusu olan tertipler sonraki bir Konsey kararıyla düzenlenmiştir; ancak bu karar da teknik düzenlemenin yürürlüğe girmesini gelecekte gerçekleşecek bir olay olarak ele almaktadır ve kendi hükümlerinin bir kısmını bu olaya bağlamıştır.
Sonuç olarak TR EAEU 041/2017 kabul edilmiş, ancak henüz yürürlüğe girmemiştir. Yürürlük için kesin bir tarih belirlenmiş değildir; bu sayfa bir tarih öngörüsünde bulunmaz.
“Yürürlükte Değil” Ne Anlama Gelmez
Bu düzenlemenin henüz yürürlükte olmaması, kimyasal ürünlerin bugün hiçbir düzenlemeye tabi olmadığı anlamına gelmez. Ürünün bugünkü durumu; ürün grubuna, kullanım amacına ve tabi olduğu diğer düzenlemelere göre ayrıca değerlendirilir. Bu sayfa, henüz yürürlüğe girmemiş bir düzenlemeye dayanarak bugünkü bir ürün için belge yolu veya hukuki sonuç belirlemez.
TR EAEU 041/2017 Yürürlüğe Girdiğinde Öngörülen Model
TR EAEU 041/2017 yürürlüğe girdiğinde, düzenlemenin öngördüğü uygunluk değerlendirme modeli iki devlet kaydı biçimine dayanır: bildirimsel devlet kaydı ve izinsel devlet kaydı. Kayıt işlemleri, üye devletin bu konuda yetkilendirdiği kurum tarafından yürütülür.
Bir ürünün bu iki biçimden hangisine gireceği, düzenlemede belirlenen koşullara bağlıdır ve bu sayfa belirli bir ürün için bu belirlemeyi yapmaz.
“Rusya Kimya Sertifikası” Aranıyorsa
TR EAEU 041/2017’nin yürürlüğe girdiğinde öngördüğü model, devlet kaydı biçimlerine dayanır. “Kimya sertifikası” şeklindeki aramalar, genel ürün sertifikasyonu ile bu modelin aynı süreç olduğu izlenimini oluşturabilir.
Genel ürün sertifikasyonu ve uygunluk değerlendirme hizmetinin kapsamını ayrıca inceleyebilirsiniz.
Hangi İhtiyaçta Hangi Hizmet Devreye Girer?
Ürününüzün hangi düzenleyici çerçevede değerlendirileceğinin belirlenmesi sürecin başındaki ihtiyaçtır; bu belirleme Rusya Ürün Uygunluk Değerlendirmesi kapsamında ele alınır. Ürüne ilişkin teknik bilgi ve belgelerin bir bütün olarak hazırlanması gerektiğinde Teknik Dosya ve Dokümantasyon devreye girer.
Ürünün özelliklerinin belirlenmesi laboratuvar çalışması gerektirdiğinde Rusya Laboratuvar Testleri, bu çalışmalar için numunelerin yönetilmesi gerektiğinde Numune ve Test Süreci Yönetimi ihtiyacı doğabilir. Birden fazla aşamanın birlikte yürütülmesi gerektiğinde süreç uçtan uca pazara giriş koordinasyonu kapsamında yürütülür.
Ürününüzün kapsam durumunu ve bugünkü çerçevesini birlikte netleştirelim. Değerlendirme talep edin.
Kimyasal ürünüm için Rusya’da hangi belge gerekir?
Bu sorudan önce ürünün TR EAEU 041/2017 kapsamında olup olmadığı belirlenmelidir. Düzenleme yatay bir çerçeve kurar, ancak Ek 1 bazı ürün gruplarını kapsam dışında bırakır ve düzenleme henüz yürürlüğe girmemiştir.
TR EAEU 041/2017 yürürlükte mi?
Hayır. Düzenleme 2017 tarihli bir Konsey kararıyla kabul edilmiş, ancak yürürlüğe girmesi bir koşula bağlanmıştır ve henüz yürürlüğe girmemiştir. Yürürlük için kesin bir tarih belirlenmiş değildir.
Düzenleme yürürlükte değilse ürünüm hiçbir kurala tabi değil mi?
Hayır. Bu düzenlemenin yürürlükte olmaması, kimyasal ürünlerin bugün düzenlemesiz olduğu anlamına gelmez; ürünün bugünkü durumu ürün grubuna ve tabi olduğu diğer düzenlemelere göre ayrıca değerlendirilir.
Kozmetik amaçlı formülasyonum bu kapsamda mı?
Parfümeri-kozmetik ürünler düzenlemenin Ek 1’i ile kapsam dışında bırakılmıştır; bu ürün grubunun çerçevesi Kozmetik sayfasında ele alınır.
Gıda katkısı veya gıda takviyesi üretiyorum, bu sayfa beni ilgilendirir mi?
Gıda ürünleri, gıda takviyeleri ve gıda katkıları dahil olmak üzere kapsam dışında bırakılmıştır; bu ürün grubunun çerçevesi Gıda sayfasında ele alınır.
Düzenleme yürürlüğe girdiğinde uygunluk nasıl değerlendirilecek?
Düzenleme yürürlüğe girdiğinde öngörülen model iki devlet kaydı biçimine dayanır: bildirimsel devlet kaydı ve izinsel devlet kaydı. Bir ürünün hangi biçime gireceği düzenlemede belirlenen koşullara bağlıdır.
Olası Uygunluk ve Test İhtiyaçları
Bu sektördeki ürünler için test, teknik dosya veya kayıt süreçleri gerekebilir. Kapsam, ürünün içeriğine ve kullanım amacına göre değişebilir ve teknik değerlendirme sonucunda belirlenir.
| Durum | İlk Yapılması Gereken |
|---|---|
| Ürünüm için hangi belge gerekir bilmiyorum | Önce ürünün TR EAEU 041/2017 kapsamında olup olmadığı belirlenir — kapsam değerlendirmesi yapılır |
| "Kimya sertifikası" arıyorum | TR EAEU 041/2017 yürürlüğe girdiğinde öngörülen model devlet kaydı biçimlerine dayanır — genel ürün sertifikasyonu ile bu model ayrı ayrı incelenir |
| Ürünüm kozmetik amaçlı bir formülasyon | Parfümeri-kozmetik ürünler düzenlemenin kapsamı dışında bırakılmıştır — Kozmetik sayfasındaki çerçeve incelenir |
| Ürünüm gıda, gıda katkısı veya gıda takviyesi niteliğinde | Gıda ürünleri, takviyeler ve katkılar dahil kapsam dışında bırakılmıştır — Gıda sayfasındaki çerçeve incelenir |
| TR EAEU 041/2017 bugün bana uygulanıyor mu? | Düzenleme kabul edilmiş, henüz yürürlüğe girmemiştir — ürünün bugünkü çerçevesi ürün bazında değerlendirilir |
| Birden fazla aşamayı birlikte yönetmem gerekiyor | Kapsam belirleme, dosya ve test aşamaları birlikte ilerleyebilir — uçtan uca koordinasyon değerlendirilir |
İlgili Hizmetler
- Rusya Ürün Uygunluk Değerlendirmesi
- Teknik Dosya ve Dokümantasyon
- Rusya Laboratuvar Testleri
- Numune ve Test Süreci Yönetimi
- Rusya Pazarına Giriş Danışmanlığı
Sık Karşılaşılan Sorunlar
- Sektöre özel gerekliliklerin ürün geliştirme aşamasında göz ardı edilmesi
- Mevcut belgelerin hedef pazar için yeterli olduğunun varsayılması
Yanlış Bilinenler
TR EAEU 041/2017 yürürlüktedir ve kimyasal ürünlere bugün uygulanır.
Düzenleme kabul edilmiş, ancak yürürlüğe girmesi bir koşula bağlanmıştır ve henüz yürürlüğe girmemiştir.
Düzenleme yürürlükte olmadığına göre kimyasal ürünler bugün hiçbir kurala tabi değildir.
Ürünün bugünkü durumu; ürün grubuna, kullanım amacına ve tabi olduğu diğer düzenlemelere göre ayrıca değerlendirilir.
Kimyasal içerikli her ürün bu yatay düzenlemenin kapsamındadır.
Düzenlemenin Ek 1'i bazı ürün gruplarını adıyla kapsam dışında bırakır; bunlar arasında parfümeri-kozmetik, ilaç ve gıda ürünleri de yer alır.
Kararın yürürlüğe girmesi, teknik düzenlemenin de yürürlüğe girmesi demektir.
Düzenlemeyi kabul eden kararın yürürlüğü ile teknik düzenlemenin yürürlüğü ayrı konulardır.
İlk Değerlendirme İçin Hazırlık Listesi
Kapsam Belirlemeden Önce
- Ürünün adı, bileşimi ve kullanım amacına ilişkin bilgi
- Ürünün kapsam dışında bırakılan gruplardan birine girip girmediğine dair ön değerlendirme ihtiyacı
Kapsam Belirlenirken
- Ürünün bugün tabi olduğu düzenleyici çerçevenin ayrıca değerlendirilmesi
- Gerekiyorsa ürün özelliklerinin belirlenmesine yönelik çalışmaların planlanması
Sonraki Aşamada
- Belirlenen çerçeveye göre izlenecek yolun netleştirilmesi
- Düzenleyici çerçevedeki gelişmelerin takip edilmesi
Kesin belge listesi ürün bazlı değerlendirme sonrasında netleşir. Bu aşamada belge yüklemeniz gerekmez — özet bilgi yeterlidir.
Sık Sorulan Sorular
Bu sorudan önce ürünün TR EAEU 041/2017 kapsamında olup olmadığı belirlenmelidir. Düzenleme yatay bir çerçeve kurar, ancak Ek 1 bazı ürün gruplarını kapsam dışında bırakır ve düzenleme henüz yürürlüğe girmemiştir.
Hayır. Düzenleme 2017 tarihli bir Konsey kararıyla kabul edilmiş, ancak yürürlüğe girmesi bir koşula bağlanmıştır ve henüz yürürlüğe girmemiştir. Yürürlük için kesin bir tarih belirlenmiş değildir.
Hayır. Bu düzenlemenin yürürlükte olmaması, kimyasal ürünlerin bugün düzenlemesiz olduğu anlamına gelmez; ürünün bugünkü durumu ürün grubuna ve tabi olduğu diğer düzenlemelere göre ayrıca değerlendirilir.
Parfümeri-kozmetik ürünler düzenlemenin Ek 1'i ile kapsam dışında bırakılmıştır; bu ürün grubunun çerçevesi Kozmetik sayfasında ele alınır.
Gıda ürünleri, gıda takviyeleri ve gıda katkıları dahil olmak üzere kapsam dışında bırakılmıştır; bu ürün grubunun çerçevesi Gıda sayfasında ele alınır.
Düzenleme yürürlüğe girdiğinde öngörülen model iki devlet kaydı biçimine dayanır: bildirimsel devlet kaydı ve izinsel devlet kaydı. Bir ürünün hangi biçime gireceği düzenlemede belirlenen koşullara bağlıdır.
Kaynaklar
Kaynaklar yayın ve güncelleme aşamasında resmî kurum sayfaları üzerinden kontrol edilir. Ürün bazlı gereklilikler için yürürlükteki teknik düzenleme ve ilgili prosedür ayrıca değerlendirilmelidir.
- Avrasya Ekonomik Komisyonu (EEC) — TR EAEU 041/2017 resmi sayfası — Kimyasal ürün güvenliğine ilişkin teknik düzenleme, kabul kararı ve ikinci seviye dokümanlar. (erişim: 2026-08-16)
- EAEU Konsey Kararı № 19 (03.03.2017) — EAEU resmi doküman portalı — TR EAEU 041/2017'yi kabul eden karar; düzenlemenin yürürlüğe girmesine ilişkin koşul ve kapsam dışı bırakılan ürün gruplarını içeren Ek 1. (erişim: 2026-08-16)
- EAEU Konsey Kararı № 61 (01.08.2025) — EAEU resmi doküman portalı — Kimyasal madde ve karışım sicili ile yeni kimyasal maddelerin bildirimine ilişkin tertip; bazı hükümleri TR EAEU 041/2017'nin yürürlüğe girmesine bağlanmıştır. (erişim: 2026-08-16)
